Модельный закон “О лекарственном обеспечении в государствах-участниках СНГ”

Перспективный план модельного законотворчества в СНГ на 2023-2025 гг. предусматривает разработку модельного закона “О лекарственном обеспечении в государствах – участниках СНГ”. Для обсуждения проекта этого модельного закона ECHD организует в государствах – участниках СНГ публичные экспертные сессии. Активное участие в данных экспертных сессиях принимают национальные эксперты ECHD, являющиеся действующими членами Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ и Комиссии по развитию принципов биоэтики и доказательной медицины ЭСЗ при МПА СНГ. Более подробно с планом проведения специальных экспертных сессий можно ознакомиться на сайте www.drug-provision.expert

Целью принятия модельного закона “О лекарственном обеспечении в государствах-участниках СНГ” является содействие законодательной гармонизации правовых норм о правах граждан на лекарственное обеспечение в государствах-участниках СНГ путем принятия отдельных национальных законов о лекарственном обеспечении или реализации разработанных положений в общих правовых актах о медицинской помощи, охране здоровья граждан, здравоохранении и т.д.

Основными участниками специальных экспертных сессий являются:

Пациентские сообщества;
Профессиональные ассоциации;
Некоммерческие организации;
Фармацевтический бизнес;
Страховые компании;

Национальные парламенты государств-участников СНГ;
Национальные министерства здравоохранения государств-участников СНГ;
Национальные академии наук государств-участников СНГ;
Межпарламентская Ассамблея государств – участников Содружества Независимых Государств;
Исполнительный комитет СНГ.

Основные задачи:

обсуждение проекта модельного закона “О лекарственном обеспечении в государствах – участниках СНГ”;
выявление и учет общественного мнения и мнения экспертов;
поиск приемлемых альтернатив для решения наиболее важных вопросов государственного значения;
выработка предложений и рекомендаций по обсуждаемому проекту модельного закона “О лекарственном обеспечении в государствах – участниках СНГ”.

Подготовка, проведение и установление результатов общественных экспертных обсуждений основываются на принципах открытости, прозрачности, добровольности и независимости экспертов.

Аудит и Анализ

Создание экспертных советов по лекарственному обеспечению иммунобиологическими препаратами против наиболее распространенных инфекционных и неинфекционных заболеваний в государствах-участниках СНГ
Экспертный анализ роли инновационных технологий и лекарственного обеспечения в профилактике, диагностике, лечении и реабилитации сахарного диабета в государствах – участниках СНГ
Анализ доступности лекарственного обеспечения при реабилитации инвалидов и оказании паллиативной помощи
Анализ проблем профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов В и С, ВИЧ, редких заболеваний, а также заболеваний, характеризующихся повышенным артериальным давлением

Разработка

Разработка определения пациента как субъекта права и определение функционала участников системы лекарственного обеспечения в интересах пациента;
Обеспечение лекарственными средствами граждан государств-участников СНГ, включенных в национальный медицинский регистр пациентов государств-участников СНГ по наиболее распространенным заболеваниям в соответствии с МКБ-11;
Обеспечение доступности лекарственных средств для граждан государств-участников СНГ в соответствии с клиническими протоколами и рекомендациями, признанными в международной доказательной медицине;
Разработка механизма лекарственного обеспечения граждан СНГ при амбулаторном лечении -> оценка и управление качеством медицинской помощи;
Совершенствование механизма лекарственного обеспечения граждан СНГ в стационарном звене -> оценка и управление качеством медицинской помощи;
Разработка методики финансового планирования закупок лекарственных средств для удовлетворения потребностей пациентов, включенных в национальный медицинский регистр пациентов;;
Разработка методики определения оптимальной для государства цены закупки в интересах пациента лекарственного препарата, произведенного на локализованном фармацевтическом предприятии;
Разработка методики определения оптимальной цены закупки государством в интересах пациента лекарственного препарата, ввозимого в государства – участники СНГ из других стран;
Разработка порядка и условий проведения клинических исследований лекарственных средств местного производства в государствах – участниках СНГ;
Разработка порядка и условий проведения клинических исследований лекарственных средств, ввозимых в государства – участники СНГ, на основе принципов биоэтики и доказательной медицины..

Имплементация

Определение целей и задач реализации государственной политики в области лекарственного обеспечения;
Определение прав и обязанностей всех участников системы здравоохранения в области лекарственного обеспечения;
Внедрение государственной регистрации лекарственных средств в интересах пациентов;
Внедрение механизмов взаиморасчетов, хранения, транспортировки и доставки лекарственных средств пациенту, в том числе с использованием аптечных учреждений;
Внедрение механизма закупок в интересах пациента и по назначению врача;
Внедрение механизмов централизации фондов лекарственного обеспечения;
Внедрение механизма определения приемлемой цены при закупке и реализации лекарственных средств;
Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных средств и публикация обобщенных годовых результатов для всеобщего сведения;;
Мониторинг и ответственность за нарушение прав на лекарственное обеспечение и др.